職責描述:
1.負責收集部門用戶信息化需求,對用戶需求進行管理,合理安排需求計劃、跟蹤實施
2.負責實驗室上線系統(tǒng)(如LIMS)運維,如賬戶和靜態(tài)數(shù)據(jù)管理;系統(tǒng)日常問題管理。
解決反饋終端用戶提出的系統(tǒng)問題,定期組織內部會議,梳理系統(tǒng)問題及需求;與供應商或IT溝通系統(tǒng)BUG,新需求,追蹤問題需求反饋;
3.負責上線系統(tǒng)BUG、新需求的功能測試;PQ驗證跟蹤;
4.負責對關鍵用戶進行系統(tǒng)功能培訓,跟蹤對終端用戶的培訓情況;
5.負責信息化項目的立項需求調研、供應商評估,作為用戶與供應商、IT溝通的載體
6.負責實施中信息化項目的內外部溝通協(xié)調,與用戶、供應商、IT明確需求并測試實施內容,幫助供應商、IT準確理解用戶需求,按照項目計劃合規(guī)、正常的上線
7.負責實驗室信息化項目文檔的審核,包括項目及驗證文檔
8.管理實驗室信息化項目的變更申請,URS起草,偏差異常
9.完成上級領導安排的其他工作
任職要求:
1.本科及以上學歷,
2.生物、醫(yī)藥、化工、分析相關或計算機、電氣自動化相關專業(yè);
3.對生物醫(yī)藥行業(yè)相關法規(guī),如FDA/NMPA/GLP/GMP/ISO17025/GAMP5/21CFR Part 11有一定了解;
4.具備一定的計算機化系統(tǒng)相關知識(硬件網絡、軟件運行維護等);
5.具備實施生物醫(yī)藥行業(yè)信息化項目,如LIMS、ELN、ERP、QMS、DMS等至少一兩項有項目經驗,有藥物研發(fā)分析實驗室相關系統(tǒng)項目實施經驗者優(yōu)先考慮;
加分項
有以下行業(yè)經驗:制藥·咨詢·檢測/認證
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